NO.1 政府动态
▪ 国务院：李克强签署国务院令 公布修订后的《医疗器械监督管理条例》
近日，国务院总理李克强签署国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），自2021年6月1日起施行。医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。（新华社）
3月21日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华表示，当前，重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进，截至3月20日24时，全国累计报告接种7495.6万剂次，接种人数正在稳步增长。同时，疫苗研发单位也在加快推进研发，在临床试验取得足够安全性、有效性数据以后，将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种。贺青华强调，目前上市的4款疫苗在说明书中对于接种的禁忌有明确界定。在接种疫苗时，公众需要如实向接种医生告知身体健康状况及其既往病史、过敏史等信息，包括慢性病患病史，以便医生进行综合评价。（光明日报）
3月17日，据国家中医药管理局消息，“十三五”时期，我国中医药服务能力和特色优势进一步彰显，中医药健康服务可及性显著提升。国家中医药管理局数据显示，截至2019年底，中医备案诊所占中医类诊所总数的26.94%；全国85%的二级以上综合医院设置了中医科，多数县级妇幼保健机构能够提供中医药服务；98.3%的社区卫生服务中心、97.1%的乡镇卫生院能提供中医药服务。此外，国家中医药管理局实施基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划，推动3万多个社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医综合服务区（中医馆、国医堂），实施基层中医馆健康信息平台建设项目。截至2020年12月底，健康信息平台共接入中医馆1.47万家，平台注册医生3.88万人，平台累计接诊病人1379万人次，有力提升了基层中医药服务能力。（新华社）
近日，为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第二批鼓励仿制药品目录》，现印发通知，推动相关工作开展。（国家卫健委官网）
3月15日，为落实《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》（国卫办医函〔2020〕405号）有关要求，指导医疗机构科学、规范开展智慧医院建设，提升医院管理精细化、智能化水平，国家卫健委组织制定了《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》。现印发试行通知，供各地、各医院推进智慧医院建设时参照使用。从而更好地指导各地、各医院加强智慧医院建设的顶层设计，充分利用智慧管理工具，提升医院管理精细化、智能化水平。（国家卫健委官网）
卫生健康、医疗保障是长三角一体化示范区共建共享公共服务项目的重要内容。在第一批《长三角生态绿色一体化发展示范区共建共享公共服务项目清单》中，就包括了一体化远程医疗、“互联网+”医院医保结算互联互通等9项内容。长三角生态绿色一体化发展示范区执委会说，长三角（上海）智慧互联网医院已率先启动并投入运行，患者可以体验到医生远程查房、专家远程实时诊疗等服务；通过示范区医保五个一体化（信息一体化、服务一体化、保障一体化、共享一体化、管理一体化）建设试点，在示范区内率先实现医疗保障领域同城化，全力打造示范区“医保一卡通2.0版”。（长三角生态绿色一体化发展示范区执委会）
3月18日，上海国际医学中心十大“专病”诊治(断）中心启动，包括颅底外科，脑瘫、截瘫诊治，甲状腺同位素诊治等难治性疾病，引进国际、国内顶尖水平的专家，服务上海、长三角乃至全国患者。上海国际医学中心（SIMC）处于上海国际医学园区核心区，与上海质子重离子、复旦大学附属肿瘤医院浦东分院、国家儿童医学中心相邻。作为国家卫生健康委员会和上海市政府的“医改试点项目”之一，是国有与社会资本联合出资打造的混合所有制的大型综合性医院，也是上海市打造现代医疗服务业的示范基地。（新民网）
3月17日，根据国家统一部署，本市按照“分步实施、有序推进”原则，加快实施新冠疫苗接种。上海市居民无论户籍，都可以根据所在企事业单位的通知进行登记预约，由当地卫生健康行政部门统筹安排接种新冠疫苗。本次新冠疫苗实施免费接种，不向个人和单位收取费用。本次新冠疫苗接种按照“分步实施、有序推进”原则实施。第一步，上半年接种人群主要包括职业暴露风险较高的人群、有境外感染风险的人群和维持社会基本运行的关键岗位的人员等。目前，这类人群的接种工作正在有序开展。第二步，开展接种的人群主要包括老年人、基础性疾病患者等人群。由于目前临床试验关于这类人群保护效力的数据不充足，因此这类人群接种工作需要根据疫苗研发进度来安排，临床试验获得足够的安全性、有效性数据后，将及时开展相关人群的大规模接种。第三步，除了上述两类人群外，其他有接种意愿的人员穿插安排在全年接种。（解放日报）
近日，江苏省委省政府印发《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》，回应人民群众新期待，搭建新时期江苏医保改革的“四梁八柱”，明确医保改革新路径。3月18日，江苏省政府举行新闻发布会，邀请省医保局副局长相伯伟解读群众关心的医保改革问题。相伯伟说，由于目前所讲的多层次医疗保障还是在基本医保范围内的层层叠加，缺少由市场和社会提供的补充医疗保障支撑，不能满足人民群众多层次、多样化的期待和需求。《实施意见》专门对多层次医保体系发展的目标、路径进行深化细化和具体安排。明确提出加快构建多层次医保制度体系，大力发展企业补充医疗保险和商业补充医疗保险，构建社会力量多渠道参与机制，建立罕见病用药保障机制。（新华日报）
3月17日，江苏省体育局和省卫健委在南京签署体医融合战略合作协议，致力推动健康关口前移，加快构建体育和卫健等部门协同、全社会共同参与的运动促进健康新模式。副省长陈星莺出席。根据战略合作协议，省体育局和省卫健委将紧紧围绕健康江苏和体育强省建设，加强系统谋划和规划引领，协同建立合作机制，整合双方优势资源，加大政策保障和投入，加强平台和项目合作，积极营造全社会共同关注和重视健康的良好氛围，建设省、市、县、乡、村五级体医融合服务机构，系统培育体医融合人才，加快推进体医融合科技创新，大力发展体育健康服务产业，持续提升体医融合服务水平。（江苏省人民政府网）
3月16日下午，浙江省省长、省食品药品安全委员会主任郑栅洁主持召开省食品药品安全委员会全体会议，深入学习贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的重要论述，审议有关文件，部署2021年重点工作任务。会议强调，习近平总书记对食品药品安全工作高度重视，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”。食品药品安全是天大的事。各地各有关部门要进一步增强责任感、紧迫感，全面对标对表习近平总书记“四个最严”要求，正视问题、突出重点、强化监管，做到全受控严格管理、全链条严格监管、全时空监管执法，认真、扎实、持续抓好食品药品安全各项工作。（浙江省人民政府网）
近日，温州市医保局发布《温州市“互联网+”医疗服务医保支付管理办法（试行）》，优先保障门诊慢性病等复诊续方需求，提升长期用药患者就医购药便利性等。据介绍，“互联网+”医疗服务医保支付管理，是指本市依法批准设置互联网医院或批准开展互联网诊疗活动的医疗保障定点医疗机构为参保患者提供“互联网+”医疗服务，涉及医疗保障工作的机构申请签约、价格和医保支付、医保联网结算、协议管理、审核结算、基金监管等管理活动。（温州市医保局官网）
3月19日，从安徽省卫生健康委获悉，由安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研发的全国首款“重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）”（以下简称重组新冠疫苗）获批在国内紧急使用。目前，该疫苗已在乌兹别克斯坦获批正式上市，是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据介绍，由于该疫苗生产采用工程化细胞生产重组蛋白，不需要高等级生物安全实验室生产车间，技术先进成熟，生产工艺稳定可靠，安全性好，质量可控，疫苗生产不存在生物安全风险，易于规模化生产，显著降低疫苗生产成本，且存储和运输便捷。（安徽日报）
NO.2 院校动态
▪ 上海交通大学：医学院附属瑞金医院运行长三角首个智慧血液网方案
近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院创新院企合作模式，与海尔生物医疗共创智慧血液网方案，在长三角地区率先进行用血模式的智慧化升级，逐步将用血点前移分布到手术室、急诊科等地，“靠前一步”服务，为生命救治争取更多宝贵的时间和血液资源。智慧血液冰箱的应用，让输血科的工作变“被动为主动”，实现由以前“人找血”模式到极速、安全的“血找人”模式的升级，用血服务效率有了大幅提升。此次智慧用血的变革基于瑞金医院多年来探索医疗服务创新的实践，为长三角地区协同创新发展、加速智慧城市血液网的创建提供了新的解题思路。（文汇网）
▪ 上海交通大学：首个医学技术券商“样板间”落户上海交通大学医学院附属新华医院
3月16日，首个医学技术券商“样板间”落户上海交通大学医学院附属新华医院。在2021年杨浦区建设“科创中国”试点现场推进会上，杨浦区继续加速推进以技术交易为核心的科技经济融合“样板间”的建设，这也是首个在医学技术领域搭建的服务交易平台。作为全国首批“科创中国”试点城区，杨浦区目前已与上海海洋大学建成生物科技领域技术券商——上海国际海洋技术交易服务平台；与复旦大学建成技术券商“上海国际信息工程与应用技术交易服务平台”；与同济大学建成技术券商“上海国际智能设计技术交易服务平台”。（文汇报）
▪复旦大学：复旦大学附属肿瘤医院团队指明亚洲人群前列腺癌精准治疗方向
近日，由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科学科带头人叶定伟教授团队对亚洲前列腺癌近30年来流行病学变迁系统归纳后发现，亚洲前列腺癌患者有别于欧美前列腺癌患者的疾病特点，并从基因组层面分析了亚洲前列腺癌的差异化特征，为推动制定针对亚洲人群特异性的前列腺癌个体化诊疗方案指明了研究方向。日前，该项研究成果在线发表于Nature Review Urology。叶定伟教授表示，这些发现表明了亚洲国家与欧美国家之间，以及亚洲内部不同国家之间前列腺癌流行病学特征存在巨大差异；另一方面，这些发现也对现有亚洲前列腺癌诊疗体系具有显著启发，预示了随着经济水平持续发展，中国前列腺癌发病率将进一步升高，而积极改善不良生活习惯如高脂饮食、吸烟、肥胖等可能有益于降低患病风险。（复旦大学网站）
▪ 复旦大学：复旦大学上海医学院召开党史学习教育动员会
3月16日，复旦大学上海医学院在学校党史学习教育动员大会后召开上海医学院党史学习教育动员部署会，认真学习贯彻习近平总书记在党史学习教育动员大会上的重要讲话精神和中共中央《关于在全党开展党史学习教育的通知》精神，按照市委、市教卫工作党委和学校党史学习教育动员会议要求，对上海医学院开展党史学习教育进行具体部署。复旦大学党委副书记、上海医学院党委书记袁正宏作动员讲话，复旦大学常务副校长、上海医学院党委副书记、院长金力主持会议。上海医学院领导杨伟国、张艳萍、徐军、汪志明、丁强等出席会议。（复旦大学网站）
▪ 上海中医药大学：人参产业国际标准化专家研讨会在上海中医药大学附属曙光医院召开
近日，人参产业国际标准化专家研讨会在上海中医药大学附属曙光医院召开，本次会议由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC 249）秘书处主办，会议采用线上线下相结合的方式召开。国家中医药管理局原副局长李大宁、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波、ISO／TC 249主席沈远东、ISO／TC 249委员会经理桑珍、中国中药协会副秘书长申诺、吉林人参研究院总工程师首席研究员曹志强、国家参茸产品标准技术委员会主任委员冯家、吉林农业大学中药材学院院长王英平、上海中医药大学中药研究所所长王峥涛、澳门科技大学中医药学院院长周华、辽宁中医药大学药学院教授窦德强、清华大学中药研究院副院长陈军力、吉林农业大学中药材学院教授肖盛元、中国中医研究院中药资源研究中心何雅莉等专家参加了此次会议。（上海中医药大学网站）
▪ 东南大学：东南大学附属中大医院诊治罕见皮肤病登上《新英格兰医学》杂志
3月18日，全球顶级医学期刊《New England J Med》（新英格兰医学）（影响因子IF75）在线发表了东南大学附属中大医院皮肤科主治医师粟倩雅博士、皮肤科主任王飞教授诊治的“双侧”上肢感染的海鱼分枝杆菌感染病例。中国医学专家以临床病例的形式在《New England J Med》杂志上发表文章，十分难得。该患者双侧同时感染非典型分枝杆菌非常罕见，检索发现国内外尚无类似报道。（中国江苏网）
▪ 南京中医药大学：胡刚教授科研团队连续发表关于神经退行性疾病的最新研究成果
近日，南京中医药大学医学院•整合医学学院胡刚教授团队在国际著名期刊Cell Death and Differentiation和Journal of Experimental Medicine连续发表2篇关于神经退行性疾病的研究成果。神经炎症是多种神经退行性疾病的重要致病因素。小胶质细胞作为最主要的中枢固有免疫细胞，其功能和状态与脑内炎症水平密切相关。探索神经退行性疾病发生过程中小胶质细胞功能变化及其背后的关键分子事件，将为开发干预相关疾病的有效新策略积累重要学术基础。（南京中医药大学网站）
▪ 浙江大学：中国认知科学学会分子影像分会在浙江大学成立
近日，中国认知科学学会分子影像分会成立会议在浙江大学举行，浙江大学教授田梅当选中国认知科学学会分子影像分会理事长。副理事长由多模态跨尺度生物医学成像国家重大科技基础设施副总工程师孙育杰、浙江大学生物医学工程与仪器科学学院院长张宏、东南大学附属中大医院院长滕皋军、北京大学工学院戴志飞担任。中国认知科学学会理事长陈霖院士在致辞中表示，人类的科学事业正面临着四大基本问题的挑战，认知是四大问题中最复杂、最深远、最具有社会影响力的问题。分子影像学作为与认知科学有着广泛交叉的新兴学科，它的出现是现代医学发展史上的里程碑。分子影像技术的发展，能够为发现脑功能、脑机制与认知活动的联系提供重要依据，同时起到连接分子生物学与临床医学之间的桥梁作用，对推动认识科学成果转化有着重要意义。（浙江大学网站）
▪ 温州医科大学：温州医科大学附属萧山医院正式挂牌
3月20日，温州医科大学附属萧山医院授牌仪式在杭州萧山湘湖院士岛举行。杭州市萧山区副区长宋宇，杭州市萧山区卫健局党委书记、局长申晓辉，浙江大学医学院附属第二医院党委委员马岳峰，杭州市萧山区第一人民医院党委书记姚晓聪，温州医科大学校党委委员、副校长曹建明，党委委员、教务处处长朱雪波，学校相关职能部门和学院负责人出席仪式。仪式由杭州市萧山区第一人民医院党委副书记朱晓华主持。会上还成立了湘湖医学创新人才培养中心，聘任中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃为中心名誉主任，温州医科大学药学院副院长、博士生导师黄志锋为中心副主任。（温州医科大学网站）
▪ 中国科学技术大学：中国科大附一院两位援布基纳法索医疗队员启程
3月16日，根据国家卫生健康委和中国红十字会部署，中国科大附一院（安徽省立医院）心脏大血管外科副主任医师宣海洋和体外循环灌注师董桂福，作为中国红十字会第四批援布基纳法索医疗队队员，启程前往布国开展为期一年的国际人道主义医疗援助，其中宣海洋担任医疗队队长。习近平总书记在第73届世界卫生大会上宣布，“中国将建立30个中非对口医院合作机制”，在中非团结抗疫特别峰会上提出，要“加快中非友好医院建设和中非对口医院合作”。为落实总书记指示精神，根据国家卫生健康委印发的《建立30个中非对口医院合作机制实施方案》，中国红十字会向布基纳法索派遣第四批由12人组成的医疗队，同时，确定中国科大附一院与布基纳法索唐加多戈医院建立对口医院合作机制。（中国科学技术大学网站）
▪ 安徽医科大学：安医大一附院为断臂男子成功再植
3月18日，安医大一附院显微修复重建团队成功为一名右前臂完全离断的王先生进行了断臂再植手术。如今，再植的手臂血液运行状态良好，后期还需要经过一系列的康复训练，接上的手臂能够恢复大部分功能。显微手足外科主任周洪翔介绍，手指或肢体不小心离断伤以后，不要惊慌，一定要注意先行残端止血、加压包扎，同时做好断指(肢)的保存，并及时转送就医。断指(肢)的保存可用干燥冷藏的方法，即用无菌或清洁辅料包扎好，放于塑料袋中，再放在加盖的容器内，外围充以冰块，但勿使断指(肢)与冰块直接接触，以防冻伤。也不要用任何液体浸泡，以免干扰再植时的血管、神经等组织条件，影响吻合效果。（安徽医科大学网站）
NO.3 产业动态
▪ 上海市：臻格生物获7000万美元B轮融资 启明创投和IDG资本共同领投
近日，上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)宣布完成7000万美元B轮融资，由启明创投和IDG资本共同领投，招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投；A轮股东LYFE Capital（济峰）、国方资本和君信资本继续加持。臻格生物从事大分子生物药的CDMO业务，目前已经累计服务了80多家客户，完成了100多个项目，其中包括多个临床阶段生产服务和大量完整IND申报等技术服务，药物类型覆盖单克隆抗体、双特异抗体、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白和疫苗等。（极客网）
▪ 上海市：锦奇健康完成6000万元融资，打造“互联网+生殖功能网”平台
3月18日，锦奇医疗旗下锦奇健康“互联网+生殖功能网”完成首轮6000万元融资，本轮融资主要投资方为香港同溢堂。锦奇健康“互联网+生殖功能网”涵盖互联网医院、备孕中心、锦奇健康APP、生殖工程细胞研究中心、综合供应链系统五大模块，以“好孕未来、生生不息”为使命，构建生殖大健康系统。（动脉网）
▪ 江苏省：博睿康完成过亿元B轮融资，红杉资本独家领投
3月19日消息，率先实现脑机接口技术产业化的企业——博睿康科技（常州）股份有限公司（简称“博睿康”），完成了过亿元B轮融资。本轮融资由红杉资本独家领投，老股东凯风创投、熔拓资本继续跟投。博睿康表示，本轮融资将继续用于产品开发、产线投资以及销售网络建设等诸多方面。（猎云网）
▪ 浙江省：健新原力完成6.25亿人民币A轮融资，加速构建全球GMP生物制药产能
近日，浙江健新原力制药有限公司（“健新原力”）宣布完成6.25亿元人民币（约9600万美元）的A轮融资，本次A轮融资由中南创投和燕创资本联合领投，原有股东泉创资本等继续加持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮资金将加速健新原力在中国杭州园区的建设，提供全球GMP生物制药产能，包括建立细胞与基因治疗生产产能以及与赛默飞世尔合资的单克隆抗体生产设施。（动脉网）
▪ 浙江省：健海科技获1.5亿元B轮投资
近日，杭州健海科技有限公司（以下简称“健海科技”）完成1.5亿元B轮融资，本轮融资由红杉中国领投，源码资本和夏尔巴资本跟投。探针资本担任独家财务顾问。健海科技创立于2015年，专注诊后疾病管理建设和服务运营，目前已合作1000多家医院。健海科技秉持“让关怀成为一剂良方”的理念，致力于推动患者诊后疾病管理体系建设，给患者更美好的生活和更安全的医疗服务。本轮融资将用于诊后疾病管理建设及服务运营的生态体系建设。（行业快报）
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